OdinTECH IA Engine
Inteligência Artificial que domina as normas hospitalares
Nossa IA proprietária (OdinTECH) cria automaticamente protocolos de manutenção preventiva, calibração e rastreabilidade com base nas legislações: RDC 63/2011, NBR 15943, RDC 02/2010 e RDC 20/2012. Conformidade garantida com emissão de relatórios prontos para auditoria.
- Cronograma automático de calibração
- Plano de manutenção corretiva e preditiva por IA
- Dashboards de fiscalização (ANVISA / ABNT)
Ver detalhes das normas
Principais Normas Aplicáveis à Gestão de Tecnologias em Saúde:
RDC nº 02/2010 (Anvisa), RDC nº 63/2011 (Anvisa), RDC nº 20/2012 (Anvisa)* e NBR 15943/2011 (ABNT)
A segurança e a qualidade nos serviços de saúde são regulamentadas por um conjunto de normas. O iHospital foi desenvolvido para apoiar o cumprimento integrado dessas exigências:
I – Aquisição, Recebimento, Aceitação, Instalação e Treinamento.
(Atende à RDC 02/2010 e NBR 15943 ao documentar a incorporação segura de novas tecnologias.)
II – Registro Histórico (Rastreabilidade Total)
(Essencial para a RDC 02/2010 e a NBR 15943, criando a memória técnica do equipamento.)
III – Monitoramento Contínuo de Riscos e Eventos
(Atende diretamente à RDC 63/2011, que exige a redução e o controle de riscos aos usuários.)
RDC nº 02, de 25 de janeiro de 2010 (Anvisa) - Gestão de Tecnologias em Saúde
A RDC nº 02/2010 obriga os Estabelecimentos de Saúde a possuírem um Plano de Gerenciamento de Tecnologias em Saúde (PGTS). O objetivo é garantir a rastreabilidade, qualidade, eficácia, efetividade e segurança dos equipamentos médico-assistenciais e de infraestrutura, desde a entrada até o descarte final. O iHospital foi estruturado para atender a todos os requisitos mínimos deste plano.
RDC nº 63, de 25 de novembro de 2011 (Anvisa) - Boas Práticas de Funcionamento
A RDC nº 63/2011 estabelece os requisitos de Boas Práticas para o funcionamento de serviços de saúde, com foco na Segurança do Paciente. Ela abrange áreas como gerenciamento da qualidade, gestão de pessoal, condições organizacionais e prontuário do paciente. A norma exige a criação de mecanismos para identificação do paciente, controle de acesso às dependências e gestão de riscos, sendo amplamente auditada pela Anvisa em parceria com as vigilâncias sanitárias locais. O iHospital contribui para a conformidade com a RDC 63 ao registrar eventos adversos, controlar acessos, gerenciar a manutenção de infraestrutura crítica (como ar comprimido e vácuo) e garantir a rastreabilidade de informações, que são fundamentais para um prontuário eletrônico seguro e eficaz.
RDC nº 20, de 25 de maio de 2012 (Anvisa)*
*Não foi possível localizar informações específicas sobre esta resolução nos resultados de busca atuais. Caso necessário, consulte o site oficial da Anvisa para detalhes sobre seu escopo.
NBR 15943:2011 (ABNT) - Diretrizes para Gerenciamento de Equipamentos
A NBR 15943:2011 complementa a RDC 02/2010 fornecendo as diretrizes práticas para a implementação de um programa de gerenciamento de equipamentos de infraestrutura e equipamentos para saúde. A norma, que conta com 21 páginas, estabelece os "componentes mínimos" que devem existir nesse programa. O iHospital implementa esses componentes, contemplando todos os aspectos do ciclo de vida dos equipamentos, desde o planejamento de aquisição até o descarte final, com manutenções preventivas, preditivas (com IA) e corretivas devidamente registradas.
Com o iHospital, sua instituição mantém conformidade automática com as principais exigências da RDC 02/2010, RDC 63/2011 e NBR 15943, garantindo segurança máxima, proteção jurídica em fiscalizações e prontidão para auditorias da Anvisa e vigilâncias locais.